扬子江药业评价信息：同日两品种获批上市！今年，共有86个品种的评价

12月16日，NMPA发布102份药品批准证明文件，其中扬子江药业集团批准上市新注册药品4种，分别为「盐酸鲁拉片」和「盐酸达泊西汀片」。到目前为止，扬子江药业已累计评价86个品种，今年评价59个品种(含视为评价)，涉及43个品种。

截图来源：NMPA官网

盐酸鲁拉：$17神经系统品种1亿

鲁拉（Lurasidone）多巴胺是日本武田制药与住友制药联合开发的一种新型非典型精神病治疗药物D2、5-HT2A及5-HT7受体拮抗剂最早于2011年在美国上市。据药融云估计，2020年全球销售额超过17亿元，是神经系统的重磅药物。

20192010年1月，鲁拉被批准在中国治疗精神分裂症。第二年，全国医院销售额接近1000万。2020年，鲁拉被列入国家医保目录(B类)，2021年H1销售额已超2200万，同比增长961%，呈现跳跃式增长，令人惊喜。

近年来鲁拉的销售情况

截图来源：药融云全国医院销售数据库

中国许多制药公司已经布局了这个品种。今年，海正药业（第一仿 评价）、豪森药业、扬子江药业、正大天晴等4家企业获批生产销售鲁拉。

截图来源：药融云一致性评价数据库

目前，浙江华海药业和石家庄已提交上市申请；丽珠集团、药友制药、齐鲁制药、湖南洞庭制药、陈欣制药等BE试验。

盐酸达泊西汀片：抗性超过120%PE药

达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄入抑制剂，最初用于镇痛和抗抑郁，然后用于治疗早泄（PE）。除扬子江药业外，江苏联环药业还获批生产和销售盐酸达泊西汀片。到目前为止，华铂凯盛生物（第一仿）、科伦药业等7家国内制药企业已获得该药品生产批准。

截图来源：NMPA官网

截图来源：药融云一致性评价数据库

据药融云统计，达泊西汀在2020H1医院销售额已达1300万元，同比增长180%以上。目前，覆盖天力医药、广州白云山、西洲医药、赛峰医药、江西制药等企业已报产该品种。

过评大户扬子江药业：86品种过评亮眼，2021年59品种过评

扬子江药业作为一个评价大户，今年仍收获颇丰。经查询，截至发文日，扬子江药业共有86个品种(115个品规)通过(含视为通过)一致性评估，仅今年就达到43个品种(59个品规)。

今年，扬子江制药共批准上市25种仿制药（34种规定），视为通过一致性评价，包括莫西沙星、多西他赛、西格列汀等销售数十亿的药物相关制剂。另外19种（25种规定）药物通过一致性评价，其中更昔洛韦和头孢他啶。

今年扬子江药业视为过评(标红为)

数据来源：药融云一致性评价数据库

扬子江药业今年通过了一致性评价(标红为)

数据来源：药融云一致性评价数据库

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