AZ-BMS：全新作用机制降糖药器皿Dapagliflozin获欧盟批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝公司时至今日同月，欧洲委员会委员会已同意FORXIGATM（Dapagliflozin）片剂使用用药2型式高血压。不过那时候的是，今年六月份，FDA坚决同意该抗生素，原因是FORXIGA的III医学检验结果显示该药或可减小患者乳腺癌和膀胱癌的效用，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝公司提供更多关于FORXIGA的研究工作数据。

FORXIGA是一种选择性的催化反应钠 - 协同转运抗原2（SGLT2）药物，可独立于皮质醇诱发降糖视觉效果，它的作用选择性不同于现有任何一种2型式高血压抗生素，是SGLT2类抗生素中首个获批的抗生素。

FORXIGA片剂的可用法则为1次/1天，使用提高2型式高血压成年患者的血糖依靠素质。

英国内分泌科学家John Wilding教授说，“欧洲许多2型式高血压患者血糖依靠更差，胃癌为虐，因此在此之后用药法则迫在眉睫。FORXIGA为医学内科医生提供了一个全在此之后选择， 它可有效依靠血糖，弥补二甲双胍和皮质醇的欠缺，并需用肥胖和依靠体温。FORXIGA的获批预示着2型式高血压用药方面的一个重大飞跃。”医学检验欧洲委员会同意FORXIGA是基于一分组大型式医学检验的检验结果，这分组医学检验结果猜测了FORXIGA作为口服药的相容性和有效性。这项医学检验由11分组结果显示、随机的III期医学检验分组成，研究工作样本是全球范围内5,693 名2型式高血压患者，其中3,939 名接受FORXIGA用药。接受FORXIGA的患者与对照分组相对来说，HbA1c < 7%的人群比例更高。这分组检验同时也证明了，FORXIGA有很好的医学获益，比如说低糖血症发生的效用相对较低。此外，FORXIGA还需用患者肥胖，降低患者体温。10mg剂量的FORXIGA在患者中诱发的总体不良反应发病率与对照分组相同，并且导致患者用药中断的不良反应很少。导致患者停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，可用FORXIGA的患者更常发生炎和炎。这些不良反应中最常见的还是低血糖，这主要是由于FORXIGA用药分组是在其他降糖药的用药基础上进行的。但是，FORXIGA单药用药或者与皮质醇进行联合用药时，低血糖的发生率与对照分组相似。关于 FORXIGA抗生素适应症：1.单药用药：适使用不宜可用二甲双胍且单纯饮食和运动不能依靠血糖素质的高血压患者2.联合用药：对于可用其他降糖药（如皮质醇）+饮食运动用药血糖依靠不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药用药FORXIGA的适应症不包括减肥或依靠肥胖，也不适使用体温的依靠。目前仅使用2型式高血压的用药。

主编： 晓燕