复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或腹腔癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在American顺利进行的随机、双盲、CPA相异Ⅲ期研究（OCEANS）论述了贝伐珠单抗（BEV）共同的卡铝（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保持治疗腺体上皮性乳癌（EOC）、原发性腹膜乳癌（PPC）和睾丸乳癌（FTC）的。研究纳入484例患上铝类固醇敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾拒绝接受过1种方案治疗，既往未暴露于BEV,ECOG评价0 ~ 1分，一般来说可测量）。参试者随机拒绝接受6个化疗GC+BEV继之以BEV保持治疗（BEV组），或6化疗GC+CPA继之以CPA保持治疗（样本）。治疗曾一度病情令人满意或毒性不环境温度。研究的主要三站为PFS（RECIST标准），次要三站包括充分缓解（OR）率、总穴居（OS）、反应时程和安全性。得出，在中位随诊24个同月后，BEV组与样本比较，PFS相当大延长（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：American德克萨斯大学M.d.Anderson乳癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗顺利进行了比较研究。研究得出，贝伐珠单抗组患者PSF相当大延长。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要论述。首先，在铝类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含铝化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于治疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗共同使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗，那么是否更高剂量治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物共同，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗治疗的年费用，是2008年American家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向治疗腺体乳癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利进行复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠单抗在患上性腺体乳癌治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入组患者无铝间期均超过了6个同月，其中近60%患者无铝间期超过了12个同月。然而，目前腺体乳癌治疗难点在于铝类耐药患上患者的治疗。其次，本研究的OS尚未成熟。而且，研究中贝伐珠单抗中位治疗时间为12周期，其成本效益也值得论述。 编辑： 冯志华